Hiện nay, trong bệnh viện đang sử dụng các thuốc có chứa hoạt chất: Codein, Tramadol, Hyoscine butylbromide, Chlohexidine gluconate; các thuốc có chứa các hoạt chất này được cập nhật thêm một số tác dụng bất lợi, thay đổi chỉ định và chống chỉ định như sau:
1. Thuốc chứa hoạt chất Codein để điều trị ho và giảm đau, thuốc giảm đau chứa hoạt chất Tramadol:
So với các khuyến cáo tại công văn số 12973/QLD-ĐK, FDA có các khuyến cáo bổ sung sau:
1.1 Khuyến cáo chung cho thuốc có chứa Codein và Tramadol
- Chỉ định giảm đau: Chống chỉ định cho trẻ em dưới 12 tuổi
- Khuyến cáo: Không sử dụng cho thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi, béo phì hoặc có các tình trạng như ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn hoặc bệnh phổi nghiêm trọng đối với tất cả các chỉ định giảm đau và điều trị ho. Các bà mẹ đang cho con bú không điều trị với thuốc có chứa codein và tramadol do các phản ứng bất lợi khi trẻ bú mẹ như: uể oải, ngủ nhiều, khó cho ăn hoặc các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp thậm chí là tử vong
Với riêng codein: Thêm chống chỉ định giảm ho cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Với riêng Tramadol: Chống chỉ định sử dụng Tramadol ở trẻ em dưới 18 tuổi để giảm đau sau thủ thuật cắt amidan và/hoặc nạo V.A
2. Thuốc chứa hoạt chất Hyoscine butylbromide dạng tiêm:
Trong ấn phẩm Drug Safety Update ra tháng 2 năm 2017, cơ quan Quản lý Dược phẩm và Các sản phẩm y tế Anh (MHRA) có cảnh báo về nguy cơ gặp phải các tác dụng bất lợi nghiêm trọng khi sử dụng thuốc tiêm Hyoscine butylbromide dạng tiêm ở những bệnh nhân bị bệnh tim. Theo đó MHRA đưa ra khuyến cáo cho các cán bộ y tế như sau:
- Hyoscine butylbromide dạng tiêm có thể gây ra nhịp tim nhanh, hạ huyết áp và phản ứng phản vệ.Những tác dụng bất lợi này có thể dẫn đến tử vong ở bệnh nhân tim như suy tim, bệnh tim mạch vành, loạn nhịp tim hoặc tăng huyết áp.
- Hyoscine butylbromide dạng tiêm vẫn tiếp tục chống chỉ định cho bệnh nhân bị nhịp tim nhanh.
Do những khuyến cáo trên nhân viên y tế cần thận trọng sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh tim, giám sát chặt chẽ các bệnh nhân này và đảm bảo sẵn sàng phương tiện cũng như nhân lực cấp cứu khi cần thiết.
3. Thuốc sát trùng ngoài da chứa hoạt chất Chlohexidine gluconate:
FDA yêu cầu các nhà sản xuất cập nhật các phản ứng dị ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng như thở khò khè hay khó thở, sưng mặt, mề đay và có thể nhanh chóng tiến triển thành các triệu chứng nghiêm trọng hơn như phát ban nghiêm trọng hay sốc trên nhãn các thuốc chứa Chlohexidine gluconate bao gồm cả dạng sát trùng ngoài da, súc miệng hay dạng lát mỏng dùng đường miệng để trị các bệnh về nướu.