Ngày 10/07/2018, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 13125/QLD-CL yêu cầu thu hồi 23 thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamin có nguy cơ gây ung thư.
Tới ngày 13/07/2018, Cục Quản lý Dược tiếp tục ban hành Công văn 13441/QLD-CL hướng dẫn, phân loại xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan. Theo đó, các thuốc này được chia thành 3 loại: 1. Đình chỉ lưu hành và thu hồi; 2. Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng; 3. Tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng.
Bệnh viện đa khoa Đức Giang đã rà soát tất cả các thuốc chứa Valsartan đang sử dụng trong Bệnh viện và Nhà thuốc bệnh viện. Kết quả như sau:
Thu hồi Valsartan Stada 80mg, số đăng ký VD-26571-17 của Công ty TNHH LD Stada Việt Nam. Do thuốc này thuộc Danh mục 1. Thuốc đình chỉ lưu hành và thu hồi (sản xuất từ nguồn nguyên liệu trên).
Tiếp tục sử dụng các thuốc: Exforge 5/80 mg, Exforge HCT 10/160/12.5 mg, Exforge HCT 5/160/12.5 mg; Valsarfast 80mg. Vì các thuốc này nằm trong Danh mục 3. Thuốc tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng. Các thuốc này không sử dụng nguyên liệu Valsartan mà Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical cung cấp.
Vậy, Bệnh viện thông báo để các khoa phòng có căn cứ, yên tâm chỉ định các thuốc chứa Valsartan vẫn đang lưu hành tại bệnh viện.
