Vừa qua, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã có công văn số 11615/QLD-TT ngày 21/6/2018, gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến ADR của các thuốc chứa chymotrypsin (alpha chymotrypsin).
Trong quá trình tập hợp thông tin và tổng kết dữ liệu theo thời gian từ năm 2010 đến hết tháng 5/2018, Trung tâm DI & ADR Quốc gia nhận thấy có sự gia tăng các báo cáo về các phản ứng có hại liên quan đến các chế phẩm có chứa alpha chymotrypsin. Số ca sốc phản vệ trên tổng số báo cáo năm 2017 là 17/48 ca (35,4%).
Bên cạnh đó, trong giai đoạn từ 2010-2014 đã có một nghiên cứu đánh giá về tình trạng phản ứng có hại của thuốc từ dữ liệu ADR tự nguyện tại Việt Nam cho kết quả có phản ứng phản vệ với các chế phẩm chứa alpha chymotrypsin. Ngoài ra, theo cập nhật về thông tin Cảnh giác Dược từ Trung tâm giám sát thuốc toàn cầu của Tổ chức Y tế Thế giới (UMC), thông tin về sốc phản vệ của alpha chymotrypsin cũng đã được chú ý. Dược thư Quốc gia Việt Nam năm 2015 cũng đã có khuyến cáo về khả năng gây dị ứng nặng (có thể gây sốc phản vệ) của alpha chymotrypsin khi tiêm bắp do tính kháng nguyên.
Tại bệnh viện Đa khoa Đức Giang hiện đang sử dụng thuốc tiêm “α - Chymotrypsin 5000” cho điều trị các bệnh nhân nội trú. Để đảm bảo sử dụng các thuốc chứa alpha chymotrypsin đường tiêm an toàn, hợp lý, bệnh viện đề nghị các khoa lâm sàng thực hiện các yêu cầu sau:
- Tuân thủ chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, liều dùng của thuốc, chú ý tương tác thuốc khi kê đơn thuốc có chứa alpha chymotrypsin đường tiêm;
- Chỉ sử dụng thuốc sau khi đã khám sàng lọc, phân loại bệnh nhân, tránh sử dụng thuốc tiêm có chứa alpha chymotrypsin cho những đối tượng bệnh nhân có nguy cơ cao xảy ra phản vệ/sốc phản vệ;
- Tăng cường tuân thủ quy trình tiêm thuốc có chứa alpha chymotrypsin;
- Phối hợp với khoa Dược phát hiện, theo dõi xử trí các thuốc có chứa alpha chymotrypsin đường tiêm trong trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc này (nếu có), thông báo hoặc gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về khoa Dược Bênh viện Đức giang khi có nghi ngờ về phản ứng có hại của thuốc.
