1. Hạ đường huyết nghiêm trọng và ảnh hưởng lên sức khỏe tâm thần
Ngày 10/07/2018, FDA (Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ) thông báo cần tăng cường các cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng và ảnh hưởng bất lợi lên sức khỏe tâm thần trong thông tin kê đơn của các kháng sinh nhóm fluoroquinolon tác dụng toàn thân sử dụng đường uống hoặc tiêm truyền, được đưa ra sau một cuộc rà soát gần đây cho thấy có một loạt báo cáo về hạ đường huyết đe dọa tính mạng, trong đó, một số trường hợp có thêm cả tác dụng bất lợi trên tâm thần khi sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon.
2. Tác dụng bất lợi gây tàn tật và có thể không hồi phục
Ngày 15/11/2018, EMA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu) khuyến cáo không sử dụng kháng sinh fluoroquinolon trong các trường hợp: Nhiễm khuẩn có thể cải thiện mà không cần điều trị hoặc các nhiễm khuẩn không nghiêm trọng (như viêm họng); Dự phòng tiêu chảy khi đi du lịch hoặc nhiễm khuẩn đường niệu dưới tái phát; Nhiễm khuẩn từ nhẹđến trung bình nặng, trừ khi các kháng sinh được khuyến cáo phổ biến khác không sử dụng được; bệnh nhân có tiền sử gặp tác dụng bất lợi nghiêm trọng với fluoroquinolon hoặc quinolon, thận trọngkhi sử dụngở người cao tuổi, bệnh nhân có bệnh thận, bệnh nhân đã ghép tạng hoặc người được điều trị bằng corticosteroid.
3. Nguy cơ đứt hoặc rách động mạch chủ
Ngày 20/12/2018, FDA cảnh báo tăng nguy cơđứt hoặc rách động mạch chủở bệnh nhân điều trị bằng kháng sinh fluoroquinolon tác dụng toàn thân sử dụng theo đường uống hoặc tiêm truyền. Theo đó, không nên sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon ở bệnh nhân có nguy cơ cao gặp biến cố bất lợi trên như: tắc nghẽn hoặc phình động mạch chủ hoặc các mạch máu khác, tăng huyết áp, các rối loạn gen liên quan đến thay đổi mạch máu và người cao tuổi, trừ khi không có biện pháp điều trị thay thế.
Tài liệu tham khảo
1. Công văn số 5785/QLD-ĐK V/v cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của kháng sinh nhóm quinolon, fluoroquinolon